Biperiden

Информация для медицинских специалистов

Важная информация о препарате Акинетон

Уважаемые врачи и пациенты!
С августа 2017 года приостановлены поставки препарата Акинетон в аптеки и лечебные учреждения страны. Причиной явилась отмена пре­дель­ной отпускной цены на препарат. Федеральная антимонопольная служба отменила решение ФСТ о регистрации предель­ных отпускных цен на Акинетон в связи с тем, что представителем владельца регистрацион­ных удостоверений, ООО «СВИЧ», были представлены повлиявшие на результат решения недостоверные сведения.

из письма:
«…Федеральная антимонопольная служба отменяет решения ФСТ России, на основании которых Росздравнадзором был принят приказ от 24.05.2010 № 4543-Пр/10, а Минздравом России приказ от 27.12.2013 № 726/20-13 о регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты «Акинетон» в лекарственной форме «таблетки» в дозировке 2 мг в упаковке № 100 и в лекарственной форме «раствор для внутривенного и внутримышечного ведения» в дозировке 5 мг/мл в упаковке 1 мл № 5, в связи с тем, что представителем держателя или владельца регистрационных удостоверений лекарственного препарата № П N 015243/01 и № П N 015243/02 Десма ГмбХ (Германия) ООО «СВИЧ» (Россия) были представлены повлиявшие на результат решения недостоверные сведения, что привело к регистрации необоснованно высоких предельных отпускных цен на вышеуказанные лекарственные препараты…»

Полный текст письма: скачать

ООО «СВИЧ»
191040, Санкт-Петербург, ул.Пушкинская 12/2 — 21
Контактные телефоны: +7 (921) 932-10-89, +7 (911) 215-76-74, +7 (812) 572-22-76
E-mail: switch95@mail.ru
Генеральный директор: Савин Артур Альбертович
Медицинский директор: Семененко Наталья Викторовна

Эффективность внутримышечного назначения биперидена при острой акатизии
Б. Б. Фурсов, Л.Г. Мовина / ФГБУ «Московский научно-исследовательский институт психиатрии» Минздравсоцразвития России

Применение биперидена (акинетона) у больных эфедроновой энцефалопатией
О.С. ЛЕВИН / Кафедра неврологии Российской медицинской академии постдипломного образования
В.К. ДАТИЕВА / Центр экстрапирамидных заболеваний, Москва

Современные классификации мышечных дистоний, стратегия лечения
З.А. ЗАЛЯЛОВА / Казанский медицинский университет; Консультативно-диагностический центр экстрапирамидной патологии и ботулинотерапии Республики Татарстан

Применение Акинетона для коррекции экстрапирамидных нарушений в психиатрической практике
К.К. Яхин / ГБОУ ВПО «Казанский Государственный Медицинский Университет»

Экстрапирамидные расстройства, осложняющие проведение терапии антипсихотическими препаратами (современное понимание вопросов клиники, патотгенеза и коррекции)
Д.В. Ястребов / ГНЦ социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского

31 января 2013 года МЗ РФ утвержден стандарт специализированной медицинской помощи при при шизофрении, острой (подострой) фазе, с резистентностью, интолерантностью к терапии. Посмотреть остальные стандарты

МНН: бипериден (Biperiden)
Групповая принадлежность: Н-холиноблокатор центральный

Фармакологическое действие:
Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

Фармакокинетика:
Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь Cmax достигается через 0.5-2 ч и составляет 1.01-6.53 нг/мл. Css после приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут. достигается через 15.7-40.7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около 33±5%.
Связывание с белками плазмы после приема внутрь и парентерального введения — 91-94%. Плазменный клиренс составляет 11.6±0.8 мл/мин/кг. Выделяется с грудным молоком. Метаболизм: Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин. Выведение: выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Выведение осуществляется в две фазы. Т1/2 первой фазы составляет 1.5 ч, T1/2 второй фазы — 24 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях: у пожилых пациентов Т1/2 может увеличиваться до 38 ч.

Показания:
Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма, экстрапирамидные нарушения на фоне антипсихотических ЛС (нейролептиков).

Условия и сроки хранения: список А. Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в форме раствора для инъекций — при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Лекарственная форма: раствор для инъекций, таблетки

Состав:
1 ампула с 1 мл раствора для инъекций — биперидена лактата 5 мг;
1 таблетка содержит биперидена гидрохлорида 2 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

Условия отпуска из аптек: препарат Акинетон отпускается по рецепту.

Инструкция по применению: скачать